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廈門崇仁醫(yī)療公司——環(huán)氧乙烷殘留分析氣相色譜儀

时间:2022-07-21     作者:聯(lián)眾儀器【原创】   阅读

崇仁(廈門)醫(yī)療器械有限公司是中國臺灣省在大陸投資建設(shè)的一家大型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。崇仁醫(yī)療本次與我公司簽訂采購的儀器為GC-7900B型氣相色譜儀,采用頂空氣相色譜法分析醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷滅菌殘留量。

一、環(huán)氧乙環(huán)專用色譜儀殘留檢測分析目的:

環(huán)氧乙烷(EO)是一種刺激體表,具有急性毒性,對體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷,因此國家標(biāo)準(zhǔn)要求對醫(yī)療器械產(chǎn)品中EO殘留進行定量檢測。

二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

GBT 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法
GB∕T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量


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